תיאור תפקיד:
אחריות על תהליכי פיתוח מוצרים בהתאם לתקנים ורגולציות. הובלת מתודולוגיית ניהול סיכונים וחקירת בעיות. הובלת תהליכים ופעילויות xFMEA וניהול סיכונים. הובלת פעילויות איכות במהלך פיתוח מוצר (גרסאות NPD ו-EE). הובלת פעילויות איכות במהלך מעבר ממחקר ופיתוח לייצור. הובלה ויישום תהליכים ותקני איכות להכנסת מוצרים חדשים (כולל סטנדרטים ותהליכים פנימיים של החברה). ***המשרה זמנית עד סוף 2026
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה - יתרון, או תואר אחר עם הסמכת איכות. ידע טוב בתקני ISO ורגולציות, בעדיפות לתחום המדיקל. ניסיון בשיטות איכות בעיצוב מוצר. שליטה טובה באנגלית (כתיבה/דיבור)
היקף משרה:
משרה מלאה, משרה זמנית
קוד משרה:
JB-01320
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב
צפון - גליל, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
התפקיד כולל: ניהול ותיאום אדמיניסטרטיבי של פעילות מחלקת הרגולציה. טיפול בתיקי רישום ותיקי תיעוד. הכנה, עדכון ומעקב אחר דוחות בטיחות ומסמכים רגולטוריים. התכתבות שוטפת באנגלית מול יצרנים וספקים בחו"ל. עבודה מול רוקחים, ספקים וגורמים מקצועיים נוספים. טיפול בפניות לקוחות ומתן מענה מקצועי. עבודה שוטפת במערכות ממוחשבות וניהול מסמכים. סיוע בתהליכי אבטחת איכות ועמידה בדרישות רגולטוריות.
דרישות:
ניסיון קודם בתפקיד אדמיניסטרטיבי בסביבה מקצועית- חובה. ניסיון בתחום הרגולציה, הפארמה, המכשור הרפואי או אבטחת האיכות- יתרון. אנגלית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה, כתיבה והתכתבות- חובה. שליטה מלאה ביישומי Office ויכולת עבודה עם מערכות ממוחשבות. יכולת עבודה מדויקת, סדר וארגון ברמה גבוהה. אחריות אישית, יכולת עבודה עצמאית ויחסי אנוש מצוינים. **המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
Y-VP
אזור:
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
|